锯棕榈是一个很好的例子,说明在植物提取物中,活性部分不是一个单一分子,而是一个脂肪酸谱,因此规格必须与标准化的植物化学物质不同。我们在买方和供应商之间看到的大部分争议都源于一方期望在由分布定义的产品上进行单一标记分析,而这里是如何ChemSP处理的锯棕榈提取物.
该材料是什么
原材料是来自美国东南部的小型棕榈树Serenoa repens的果实。商业提取物是从干燥的果实中获得的,其商业身份为CAS 84604-15-9。与生物碱或黄酮不同,这里感兴趣的成分是脂质:游离脂肪酸及其酯的混合物,以及植物固醇。
这对提取物的制作有直接影响。传统的亲水性溶剂提取不是正确的工具。商业工艺通常使用亲脂性溶剂或超临界二氧化碳,并且选择会在最终提取物的谱图中体现。
脂肪酸组成是规格的一部分
| 成分 | 脂肪酸部分的近似份额 | 备注 |
|---|---|---|
| 月桂酸(C12:0) | 大约25–30% | 通常是最大的单一成分 |
| 油酸(C18:1) | 大约20–28% | 随果实成熟度变化 |
| 肉豆蔻酸(C14:0) | 大约10–15% | 组成标记 |
| 棕榈酸(C16:0) | 大约8–12% | 组成标记 |
| 亚油酸(C18:2) | 大约3–6% | 易氧化 |
| 总脂肪酸 | 通常规定为80-95% | 大多数分析证书上的主要数字 |
这些范围反映了通常报告的真实水果提取物的情况;确切值随收获时间、地理和工艺而变化。对于买家的要点是规定总脂肪酸含量and分布,因为仅凭总数值可能满足错误形状的材料
为什么提取路线会改变产品
| 路线 | 提取物的特性 | 优点 | 考虑事项 |
|---|---|---|---|
| 超临界二氧化碳 | 清洁脂质分数 | 无有机溶剂残留 | 价格中反映的资本成本 |
| 己烷/亲脂性溶剂 | 广泛的脂质提取物 | 已建立、经济 | 残余溶剂控制至关重要 |
| 乙醇 | 更极性的分数 | 与某些饮料格式兼容 | 低脂肪酸产量 |
这些选项中没有一个是普遍正确的。正确的选择取决于最终格式、监管市场和您打算提出的声明。在溶剂残留限制严格的情况下,超临界提取是一种合理的选择;在残留物面板受控并声明的情况下,己烷提取是可辩护的。
剂量格式和文献中使用的格式
锯棕榈提取物在临床工作中历史上集中在每天约320毫克的亲脂性提取物剂量,这个数字是大多数产品开发者工作的参考点。这很重要,因为它决定了胶囊大小和所需的提取物强度:低强度提取物将迫使填充重量大,鉴于该材料是脂质,软胶囊可能是更实用的格式。
软胶囊封装之所以常见,正是因为提取物是油性的,它还保护了不饱和部分免受氧气的影响。在需要硬壳胶囊的情况下,有一种干载体吸附的粉末呈现方式,但会稀释脂肪酸百分比。
ChemSP对每一批次的检查内容
- 总脂肪酸通过GC分析,并说明了方法和衍生化。
- 脂肪酸分布,不仅仅是总量。
- 植物甾醇含量,包括指定的β-谷甾醇。
- 过氧化值和游离脂肪酸,因为不饱和部分会氧化。
- 残留溶剂,与声明的工艺相匹配。
- 重金属、农药残留和微生物学。”“i
- 身份确认,通过色谱指纹与保留的参考物进行比对。
只提供“脂肪酸85%”的供应商已经给了你一半的规格。分布、氧化状态和溶剂面板是真正质量差异所在的地方。
储存和物流
脂质部分会氧化。请将提取物存放在阴凉、密封、避光的环境中,并考虑在大量储存时使用抗氧化剂或氮气顶空。在成品软胶囊中,建议使用不透明的 blister 或瓶子。对于存放几个月以上的批次,请重新测试过氧化物值。
常见问题
Is 锯棕榈提取物一种单一化合物吗?
不是。它是一种由其脂肪酸谱定义的亲脂性提取物,这就是为什么它是通过分布而不是通过一个标记来指定的。
CAS号是多少?
84604-15-9,用于锯棕榈果提取物。
为什么报价差异如此之大?
工艺路线和强度。在较高脂肪酸规格下的超临界提取物与在较低规格下的溶剂提取物是不同的产品,价格差异是真实的而不是任意的。
我应该指定多少总脂肪酸水平?
80-95%涵盖了大多数商业等级。根据填充重量选择该范围内的值,并格式化您的产品可以容纳的产品。
我应该如何储存大量提取物?
阴凉、黑暗、密封,理想情况下在惰性顶空中。在使用陈旧库存之前,请重新测试过氧化物值。
这对买家意味着什么
将规格写成轮廓,而不是单个数字:总脂肪酸、与之相关的分布、氧化面板和与声明的工艺相匹配的残留溶剂面板。这样做,锯棕榈就成为了更容易预测的植物提取物之一。ChemSP提供的提取物正好具有这样的文件集,我们愿意在您承诺等级之前讨论工艺路线。
