ChemSP的山楂提取物：心血管支持，标准化指标
ChemSP提供山楂（Crataegus物种）提取物，标准化为柚皮素、芸香苷和低聚原花青素（OPCs）——这三个指标类别的临床证据最为充分，用于心血管支持。我们的提取物来源于欧洲野生采集的Crataegus monogyna和Crataegus laevigata。
ChemSP标准规格
| 参数 | 标准提取物 | 高浓度提取物 |
|---|---|---|
| OPC含量 | 18% | 36% |
| 柚皮素 | 0.5% | 1.0% |
| 芸香苷 | 0.3% | 0.6% |
| 白藜芦醇 | 2% | 4% |
| 分子量（OPC平均） | ~600 Da | ~550 Da |
| 溶剂系统 | 乙醇：水（60:40） | 乙醇：水（50:50） |
| CAS（山楂提取物） | 8004- 84-2 | |
物种选择
ChemSP仅从Crataegus monogyna（单瓣山楂）和Crataegus laevigata（中部山楂）中采购——这两种物种具有最广泛的临床文献。我们不使用Crataegus oxyacantha（一个引起混淆的同义词）或C. azarolus（黄酮含量较低）。
ChemSP独有的质量控制
- 植物鉴定DNA条形码（ITS2，psbA-trnH区域）以确认物种身份
- 掺杂筛查与对照标准进行HPLC-DAD比较，以检测木犀草素、芦丁、芸香苷、槲皮素
- 重金属ICP-MS检测14种元素；Pb ≤0.5 ppm，Cd ≤0.3 ppm，As ≤1 ppm，Hg ≤0.1 ppm
- 农药残留GC-MS/MS和LC-MS/MS筛查300多种化合物（符合欧盟MRL标准）
- 溶剂残留GC顶空法检测乙醇、己烷、乙酸乙酯（USP <467>）
临床参考剂量
| 适应症 | 每日剂量 | 证据等级 |
|---|---|---|
| 轻度心力衰竭（NYHA I-II级） | 900 mg提取物（标准化至6% OPC） | A（多项随机对照试验，Cochrane） |
| 运动诱发性心绞痛 | 500 mg 2-3次/天 | B（对照试验） |
| 高血脂症辅助治疗 | 每日1000毫克 | C（观察性研究） |
| 通用心血管强身剂 | 每日300-600毫克 | B |
兼容性和处理
ChemSP山楂提取物与水、乙醇和油脂系统兼容。对光敏感——存放在15-25°C的不透明容器中。保质期：未开封24个月，开启后氮气冲洗下12个月
FAQ
问：ChemSP支持多少批次的规模？
答：标准提取物最低起订量为25公斤；高浓度（36%OPC）为5公斤。可提供1公斤/5公斤袋装的定制包装
问：您能提供FDA NDIs的药典级文件吗？
答：是的——包括毒理学（大鼠90天口服毒性、Ames试验、染色体畸变）、稳定性数据（ICH Q1A）和GMP生产记录的完整档案
